Typ Standardu: 

Standard cytologického vyšetření

A) gynekologické cytologie - screening
B) diagnostická cytologie

Ad A) gynekologická cytologie - screening

Skupina o kterou se pečuje		ženy (bez věkových hranic)

Určeno pro				Lékaře patology
					Nelékaře - vysokoškoláky
					Zdravotní laboranty
					
Kódy dle Sazebníku výkonů MZ ČR	- kody diagnostické:
nositel výkonu: lékař s atestací II. z patologie (kody 87513, 87519, 87525)	
kód screeningového vyšetření
nositel výkonu: lékař  s atestací I. z patologie a vysokoškolák nelékař  (kod 87449)
- kody laboratorního zpracování: 
nositel výkonu: zdravotní laborant (SZO), vysokoškolák nelékař (barvení 1-3 preparátů 87433)

Personální a kvalifikační předpoklady	lékař s atestací II. z patologie
 lékař  s atestací I. z patologie
 vysokoškolák nelékař 
					zdravotní laborant (SZO)

Technické vybavení pracoviště	barvicí linka pro manuální barvení, nebo barvicí automat
					Vybavení pro zhotovení trvalých preparátů (montovací 							automat - volitelné)
					Mikroskop nižší kategorie pro screening
					Mikroskop lékařský (badatelský)
					Počítač s tiskárnou
					Počítačová databáze k evidenci, archivaci a tisku nálezů.

	Barvení				polychromní barvení (dle Papanicolaua nebo jiná varianta)

	Výkonnost			screener hodnotí 50-90 preparátů za den
Celkový počet vyšetření za rok nelimituje laboratoř patologie v provádění gynekologického screeningu. 

	Kontrola kvality			vnitřní – 10% náhodně vybraných preparátů podléhá 							druhému čtení; 
					kontrola nálezu při neshodě s histologickým vyšetřením; 
					konečná diagnosa patologem u nálezů určených při 							screeningu ke druhému čtení
					vnější – Společnost Patologů pomocí Standardů
-	Česká lékařská komora v rámci pravomocí daných
zákonem o ČLK

Místo použití standardu		laboratoř patologie

VSTUP

Definice metody	Cytologické vyšetření – gynekologický screening - je indukované vyšetření prováděné funkční odborností 807 – patologie – na základě požadavku gynekologů. Jde o hodnocení buněk získaných stěrem z genitálního traktu ženy. Laboratoř patologie není z forensních důvodů oprávněna materiál zaslaný k vyšetření odmítnout.
Cíl metody 		odhalit supektní malignitu
			diagnostikovat další onemocnění (zánět, parazit)

PROCES

•	Vyšetřovaný nátěr je dodán do laboratoře patologie fixován na nezaměnitelně označeném  podložním skle (pořadové číslo vyryto diamantem, tužkou apod.) spolu s žádankou  o cytologické vyšetření s příslušnými identifikačními údaji pacienta. Na žádance jsou uvedeny základní klinické údaje (poslední menses, současná léčba, zejména hormonální, kolposkopický nález, počet porodů). Bez těchto informací nemůže být  preparát zhodnocen komplexně.

VÝSTUP

laboratoř, která provádí cytologická vyšetření pracuje vždy pod dohledem kvalifikovaného patologa. 
Zpracování materiálu probíhá v několika krocích 
•	příjem materiálu a zápis do denní knihy laboratoře (nebo knihy příjmů, do databáze laboratoře atd.)
•	nezaměnitelné a jednotné označení dodaného materiálu a žádanky shodné s číslem v archivačním systému laboratoře
•	Zpracování cytologických nátěrů, včetně barvení lze provádět ručně. V případě zpracovávání velkého počtu cytologických vyšetření je k zajištění standardních výsledků barvení vhodný barvicí automat. Metodou volby je barvení polychromatické, preparáty jsou přikryty krycím sklem nebo speciálním mediem. Provádí se opět ručně nebo pomocí specialisovaných automatů.
•	Nálezy jsou hodnoceny podle tzv. Bethesda systému, případně podle jiného systému uznaného IAC. Nálezy jsou zapisovány na žádanku/průvodní list, nebo na vlastním formuláři laboratoře (musí obsahovat všechny zmíněné informace). Kopie nálezu je zaslána zpět pracovišti, které si vyšetření objednalo.
•	Průvodky provedených vyšetření jsou v laboratoři patologie archivovány nejméně pět let. Archiv je možno vést v počítačové databázi, vždy je však nutno archivovat tištěný výstup (nebo původní žádanku) - pokud nedojde k zákonné úpravě týkající se zdravotnické dokumentace.
.
Preparáty jsou archivovány:	- u onkologicky negativních nálezů - pět let
					- u onkologicky positivních nálezů (včetně lézí SIL HG) - pět let

Alternativní diagnostické metody	in situ DNA hybridizace, typizace HPV
					Obrazová analýza
					Histochemické metody

Odkazy na jiné standardy		Gynekologická onkologická cytologie, připraveno 							Společností pro klinickou cytologii

Literární odkazy			Doporučení  IAC (International Academy of Cytology)
					Doporučení  EFCS (Evropská Federace Cytologických 							Společností)
					Koss LG: Diagnostic cytology. Lippincott, Philadelphia 1992 a 						další edice
					DeMay RM: The art & science of cytopathology. ASCP Press, 						American Society of Clinical Pathologists, Chicago, 1995

Ad B) diagnostická cytologie

Skupina o kterou se pečuje		bez omezení

Určeno pro				Lékaře patology
					Nelékaře - vysokoškoláky
					Zdravotní laboranty
					
Kódy dle Sazebníku výkonů MZ ČR	kody diagnostické:
lehká-střední-těžká diagnosa cytologická ( 87513, 87519, 87525), diagnosy bioptické (87511, 87517, 87523)	
kód screeningového vyšetření 87449
kody laboratorního zpracování: 
•	veškeré kódy v Sazebníku, týkající se zpracování    cytologického i histologického materiálu

Personální a kvalifikační předpoklady	lékař s atestací II. z patologie
(nositelé výkonu) 			patolog s atestací I.  z patologie a vysokoškolák nelékař –  						(nositelé osvědčení katedry patologie IPVZ pro screeningové         					diagnosy)
					zdravotní laborant (SZO) nositel laboratorních výkonů

Technické vybavení pracoviště	Cytocentrifuga
					Zalévací parafinová linka, autotechnikon
					Barvicí linka pro manuální barvení, nebo barvicí automat
					Mikrotom, termostat, lednice, mrazicí box
Vybavení pro zhotovení trvalých preparátů (montovací 	automat - volitelné)
					Mikroskop nižší kategorie pro screening
					Mikroskop lékařský (badatelský)
					Počítač s tiskárnou
					Počítačová databáze k evidenci, archivaci a tisku nálezů.

Barvení					May Giemsa Gruenwald, polychrom, hematoylin eosin; 					barvicí metody speciální, vč. (imuno)histochemických – podle 				charakteru zkoumané léze.

Výkonnost				není stanovena

Kontrola kvality				vnitřní – 10% náhodně vybraných cytologických preparátů 						může být předmětem druhého čtení; 
kontrola cytolog. nálezu při neshodě s histologickým vyšetřením; konečná diagnosa patologem u nálezů určených při screeningu ke druhému čtení
					
vnější – Společnost Patologů pomocí Standardů
						- Česká lékařská komora v rámci pravomocí daných 							zákonem o ČLK

Místo použití standardu		laboratoř patologie

VSTUP

Definice metody	Jde o indukované vyšetření prováděné funkční odborností 807 – patologie – na základě požadavku kliniků. Jedná se o komplexní diagnostické cytologické či cytobioptické morfologické hodnocení buněk v nátěrech, případně v tkáňových řezech zpracovaných klasickou histologickou technikou.
Materiál je získáván:
•	stěrem či výplachem (laváží) z přístupných povrchových partií těla. Patří sem stěry ze sliznic ženského pohlavního traktu, sliznic respiračního traktu, z povrchu kůže,  ze sekrece na povrch těla, laváže dýchacích cest atp. Zvláštní problematiku představují otiskové preparáty zhotovené otiskem rozříznuté tkáně/orgánu na podložní sklo. 
•	punkcí dutin (anatomických či vzniklých za patologických stavů). Patří sem punkce dutin břišní, hrudní, perikardu, míšního kanálu, dutiny děložní, adnex a podobně. Tato část zahrnuje i cytologická vyšetření laváží dutých systémů (GIT, respirační trakt).
•	punkcí solidního orgánu nebo patologického útvaru (např. cysty). Patří sem punkce tenkou jehlou (FNAB) vnitřních orgánů, mammy, CNS a všech solidních útvarů nejistého původu
•	z buněčných suspenzí z tělních tekutin či homogenizací solidních útvarů pro speciální vyšetřovací techniky (cytogenetické, průtoková cytometrie, obrazová analýza apod.).

Laboratoř patologie není z forensních důvodů oprávněna materiál zaslaný k vyšetření odmítnout. 	

Cíl metody 		- diagnosa maligního/benigního nádoru
			- předmětem vyšetření jsou buňky (tkáně) získané výšepopsanými způsoby 
				- zkoumání charakteru zkoumané léze (nádor/ne-nádor, zánět...)
	
PROCES

•	Zpracovává se veškerý zaslaný materiál fixovaný či nefixovaný
•	Vyšetřovaný materiál je dodán do laboratoře patologie spolu s žádankou  o vyšetření s příslušnými identifikačními údaji pacienta. Na žádance jsou dále uvedeny základní klinické údaje. Bez těchto informací nemůže být  preparát zhodnocen komplexně.

VÝSTUP

laboratoř, která provádí cytologická screeningová či diagnostická vyšetření pracuje vždy pod dohledem kvalifikovaného patologa. Zpracování materiálu probíhá v několika krocích
•	příjem materiálu a zápis do denní knihy laboratoře (nebo knihy příjmů, do databáze laboratoře apod.)
•	nezaměnitelné a jednotné označení dodaného materiálu a žádanky shodné s číslem v archivačním systému laboratoře
•	Zpracování zaslaných cytologických nátěrů, případně zhotovení buněčných suspenzí či nátěrů (z tekutin po centrifugování, filtraci nebo sedimentaci). Materiál zejména z punkcí, který obsahuje úlomky tkáně, je třeba zpracovat histologickou parafinovou technikou cytobloku. Barvení preparátů lze provádět ručně nebo pomocí barvicího automatu. Jsou zhotovovány trvalé preparáty kryté krycím sklem nebo vhodným mediem. Provádí se ručně nebo pomocí specialisovaných automatů.
•	Nálezy jsou zapisovány na žádanku - průvodní list, nebo na vlastním formuláři laboratoře (který musí obsahovat všechny zmíněné informace). Kopie nálezu je zaslána zpět pracovišti, které si vyšetření objednalo.
•	Průvodky provedených vyšetření jsou v laboratoři patologie archivovány nejméně pět let. Archiv je možno vést v počítačové databázi, vždy je však nutno archivovat tištěný výstup (nebo původní žádanku) - pokud nedojde k zákonné úpravě týkající se zdravotnické dokumentace.

Preparáty jsou archivovány:	- u onkologicky negativních nálezů - pět let
					- u onkologicky positivních nálezů  - pět let
					- u cytobloků a mikrokvantové biopsie, kde je tkáňový blok 					prokrájen v celém rozsahu, se parafinový bloček neukládá.

Doplňující diagnostické metody	cytobloky (histologické metody) včetně mikrokvantová biopsie 						(abraze)
					imuno- a histochemie
					in situ DNA hybridizace, typizace HPV
					metody molekulární genetiky
					obrazová analýza mikroskopického obrazu

Odkazy na jiné standardy		další Standardy připravené Společností patologů ČLS JEP

Literární odkazy			Doporučení  IAC (International Academy of Cytology)
Doporučení  EFCS (Evropská Federace Cytologických 						Společností)
					Koss LG: Diagnostic cytology. Lippincott, Philadelphia 1992 a 						další edice
					DeMay RM: The art & science of cytopathology. ASCP Press, 						American Society of Clinical Pathologists, Chicago, 1995

Autor Standardu

MUDr. Ivan Juliš, CSc.
člen Výboru Společnosti Patologů ČLS JEP
BioLab, Praha 6

Oponenti:
MUDr. P. Tretiník MIAC						Doc. MUDr. M. Michal, CSc.
II. patologie 1. LF UK, Praha					Šiklův patologický ústav,
								LF UK Plzeň